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技術文章
20267-6
概要產品溫度,一直是凍干過程中用戶非常關注的參數。但是測量得到的結果又總是差強人意。本文將詳細講解凍干一次干燥過程中,造成測量結果發生偏差的各種影響因素。一、為什么使用溫度探頭?是中式研發過程中(配方優化)的基本要素?有助于從中式到工業的工藝放大?是凍干過程監控的窗口?可以體現一次干燥凍干終點?可以體現不同批次產品的不同狀態(過冷、退火、對于曲線的響應等)但是,探頭只在冷凍、一次干燥開始的階段以及二次干燥中,體現真實數據。二、使用溫度探頭的缺點?放置了探頭的西林瓶必須被拒絕?...
20266-29
概要冷凍干燥的基本過程。從凍干的基本概念,到發展歷史。從預凍、一次干燥、二次干燥以及其他輔助步驟的簡要介紹。此篇非常適合剛開始進入凍干領域的初學者,對整個過程有一個基本藍圖。后續,在此基礎上再逐步鉆研每個步驟。解決特定問題。一、冷凍干燥冷凍干燥也叫凍干,是一個干燥過程,濕的產品先被冷凍成固體,隨后通過將其暴露在低的水分分壓下,溶劑直接通過升華變為氣相,整個過程不經過液相。凍干的英文“lyophilisation”,在希臘詞根中:Lyo=Solvent溶劑Philo=Frien...
20266-24
實驗室凍干機的處理能力是評估其效能的關鍵指標,直接影響科研效率與生產成本。單次處理量并非固定數值,而是由凍干面積、物料特性及設備配置共同決定,需通過科學計算與實驗驗證確定。1.容量核心參數:凍干面積與層間設計實驗室凍干機的容量通常以“凍干面積”衡量,單位為平方米(㎡)。該參數指設備隔板的總有效面積,計算公式為:總凍干面積=單隔板面積×層數。例如,某機型配備4層隔板,每層面積0.2㎡(200mm×450mm),則總容量為0.8㎡。層間距(如45mm)影響物料堆疊厚度,間接決定固...
20266-22
一、Vapourpressure蒸汽壓蒸氣壓,是氣相和非氣相平衡的壓力。?所有的固體和液體,都有一個要蒸發成氣態的傾向。所有的氣體,都有一個要凝固成固態的傾向。?在一個一定的溫度下,對于一個特定的物質,在一個分壓下此物質的氣態和其液態或者固態達到平衡。這就是這個物質在此溫度下的蒸汽壓。?任何物質的蒸汽壓都隨著溫度,根據Clausius-Clapeyron關系非線性增加。?液體的沸點是蒸汽壓力等于周圍大氣壓力的溫度。在沸騰溫度下,蒸汽壓力變得足以克服大氣壓力并提升液體,從而在物...
20266-19
實驗室內樣品瓶瓶蓋五顏六色,絕非裝飾,而是一套嚴格的功能編碼系統。賽默飛Thermo樣品瓶的瓶蓋顏色直接關聯樣品類型、溶劑兼容性與進樣方式,用錯瓶蓋可能導致密封失效、溶劑腐蝕隔墊、交叉污染甚至分析數據嚴重偏差。在色譜與質譜實驗室中,這套顏色體系已成為操作規范的基礎組成部分。1.藍色瓶蓋:色譜與質譜分析的標準配置。藍色是賽默飛自動進樣器樣品瓶最常見的瓶蓋顏色,代表該瓶已通過MS規格認證,物理尺寸與自動進樣器匹配。藍色瓶蓋通常搭配PTFE/硅膠隔墊或PTFE/橡膠隔墊,耐溶劑性強...
20266-18
01.這項研究做了什么?近期發表在InternationalJournalofAdvancedEngineering,ManagementandSciences上的一篇論文(作者為Pfizer驗證工程師PujariPrasantha),聚焦于生物制藥行業混合裝載物的蒸汽滅菌周期開發與驗證。研究團隊采用QualitybyDesign(QbD)與FMEA方法,結合高頻溫度測繪,系統對比了失敗循環與成功優化循環的物理差異。核心結論:(1)傳統模板參數(如3次預真空+121℃×15分...